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Translation glossary: Clinical trials

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additive effect增效作用 
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administration route给药途径 
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adverse drug reaction药物不良反应 
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adverse event不良事件 
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audit稽查 
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baseline status基线状况 
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bioavailability生物利用度 
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bioequivalence生物等效性 
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Biological Product生物制品 
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blind study盲法研究 
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Blinding, Masking设盲 
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bridging study衔接性研究 
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case report form(CRF)病例报告表 
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clearance清除率 
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comparability可比性 
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compliance依从性 
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confidentiality隐私权 
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contract合同 
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coordinating investigator研究协调者 
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CRO合同研究组织 
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database数据库 
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Declaration of Helsinki赫尔辛基宣言 
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Dietary supplement膳食补充剂 
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dosage剂量 
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double blind study双盲研究 
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drug product药品 
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drug substance原料药 
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elimination half-life清除半衰期 
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established name确定的名称 
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EU欧盟 
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Final Report最终报告 
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generic drug通用名药物 
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generic name通用名 
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GMP药品生产质量管理规范 
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ICH人用药品注册技术国际协调会议 
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Informed Consent知情同意书 
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investigational product研究用药品 
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investigator研究者 
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investigator研究者 
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Investigator\'s Brochure研究者手册 
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IRB、Ethics Comittee伦理委员会 
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labelling标示 
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laboratory abnormalities实验室异常 
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laboratory tests实验室检验 
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monitor监察 
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monitor监察员 
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mouse小鼠 
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multicenter trial多中心试验 
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orphan drug孤儿药 
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patient患者 
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